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安詩(shī)曼除濕機保證藥品車(chē)間的最佳濕度環(huán)境

作者:gengxin 時(shí)間:2022-04-28 點(diǎn)擊:0

信息摘要:制藥行業(yè)的溫濕度需要嚴格的控制,藥品應按規定的儲存要求專(zhuān)庫、分類(lèi)存放。儲存中藥品按溫、濕度要求儲存于相應的庫中。 制藥生產(chǎn)企業(yè)審查評定標準中:25.7 生產(chǎn)環(huán)境沒(méi)有空氣凈化要求的體外診斷試劑產(chǎn)品,是否對生產(chǎn)車(chē)間的溫濕度進(jìn)行控制。生產(chǎn)實(shí)施細則中有一條:對空氣有干燥要求的操作間內應配置空氣干燥設備,保證物料不會(huì )受潮變質(zhì).定期對除濕設備進(jìn)行維護,監測室內空氣濕度...

安詩(shī)曼除濕機保證藥品車(chē)間的最佳濕度環(huán)境

安詩(shī)曼除濕機保證藥品車(chē)間的最佳濕度環(huán)境

制藥行業(yè)的溫濕度需要嚴格的控制,藥品應按規定的儲存要求專(zhuān)庫、分類(lèi)存放。儲存中藥品按溫、濕度要求儲存于相應的庫中。

制藥生產(chǎn)企業(yè)審查評定標準中:25.7  生產(chǎn)環(huán)境沒(méi)有空氣凈化要求的體外診斷試劑產(chǎn)品,是否對生產(chǎn)車(chē)間的溫濕度進(jìn)行控制。生產(chǎn)實(shí)施細則中有一條:對空氣有干燥要求的操作間內應配置空氣干燥設備,保證物料不會(huì )受潮變質(zhì).定期對除濕設備進(jìn)行維護,監測室內空氣濕度。

藥品車(chē)間除濕機的最佳方案是根據藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范 第十七條 潔 (區)的溫度和相對濕度應與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應。無(wú)特殊要求時(shí),溫度應控制在18~26℃,相對濕度控制在45~65%,等一些特殊要求來(lái)選型機器大小功率的。若達到這一要求,制藥廠(chǎng)生產(chǎn)車(chē)間必須設置空氣調節凈化裝置,溫度、濕度的控制通過(guò)相應的加熱、制冷和加/除濕裝置實(shí)現。以達到GMP的要求。

安詩(shī)曼除濕機是控制濕度的理想設備,可有效控制空氣中的濕度,保證藥品車(chē)間的最佳濕度環(huán)境。




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